消字号
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消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢?消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。
外涂品批文
外涂品批文是指外用的具有功效的品批文,一般外涂品批文都是针对皮肤用。
如何申请外涂品批文
一般外用品的文号依照品性质分为国准字、卫消证字。区别为国准字号的品是国家监部门批准生产的,通过临床验证,可以宣传疾病的产品。而消字号的产品是经过卫生部门批准生产的,是宣传抗抑菌功效、杀菌、消毒、止痒等功效。
申请外涂品批文其实也就是国准字,只不过外用的没有内服的那么严格,但是申请的流程还是要按照国准字来的。
在现行《品管理法》中规定,生产品“需要经过国务院品监督管理部门批准,并发给品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫准字”等非“国准字”批准文号的品,因为已经过了国家监局规定的有效期,均可视为假。百姓们在买时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的品,不要购买,以免买到假。
申请外涂品批文需要准备的材料
1、品生产经营许可证、生产批件(文) 2、GMP证书 3品省级检单 4品价格审批表
5品成本核算申报表 6品说明书 7国家中保护证书 8进口注册证 9国家专利证书
10申请价格水平建议等相关资料(当地省份府定价物价单) 11法人委托书 12品注册标